近日，市场监管分局在辖区内组织开展医疗器械飞行检查工作，进一步规范企业医疗器械质量安全管理，全力保障医疗器械安全有效和公众用械安全。

此次飞行检查，执法人员通过现场查看、询问、查阅文件和台账记录等方式，围绕医疗器械进货查验、贮存、运输、销售、质量管理等内容，重点检查医疗器械经营企业的质量管理制度建立执行情况、医疗器械购销渠道和票据管理，进货查验记录、购销记录真实完整性，医疗器械是否按规定储存、养护，设施、条件是否符合规范要求以及计算机系统配备和使用等情况。

检查中，执法人员向企业开展《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规的宣讲，要求经营单位进一步强化质量管理意识，严格落实管理规范要求，依法依规开展经营活动，做好人员培训、风险隐患自查，同时督促经营主体开展医疗器械质量管理体系自查评估。

今年以来，该局已对河南修昂医疗科技有限公司等12家医疗器械经营企业完成飞行检查。针对检查过程中发现的问题，要求经营者落实质量安全主体责任，限期完成整改，持续规范医疗器械经营行为。